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標題: 醫美 | 江苏吴中:＂4D童颜針＂爱美塑®AestheFill上半年提交注册 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2022-11-18 13:31
標題: 醫美 | 江苏吴中:＂4D童颜針＂爱美塑®AestheFill上半年提交注册
2022年2月16日，江苏吴中對外复兴：“童颜針AestheFill(中文名:爱塑美)拟上半年向國度藥监局提交注册申请。"

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截至今朝,江苏吴中具有韩國打針用雙订交联含利多卡因透明质酸钠凝胶及童颜針AestheFill海内独家代辦署理。2021年12月20日江苏吴中以1.66亿元經由過程计谋控股达透醫疗器械(深圳)有限公司，享有韩國公司Regen Biotech，Inc產物AestheFill(中文名:爱塑美)在中國大陆地域的独家贩賣代辦署理权；2021年12月27日，AestheFill组织修复质料在海南顺遂完玉成國首例打針。

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童颜針Aesthefill(中文名:爱塑美)，于2014年4月22日得到韩國食物藥品监视辦理局（KFDA）的审批并上市贩賣。今朝產物已得到欧盟CE認證，在全世界68個國度举行贩賣。今朝在海外获證上市贩賣的童颜針重要為法國Sulptra，墨西哥Derma veil和韩國Aesthefill。

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童颜針定位中高端，海内童颜針获批玩家少，今朝唯一长春圣博玛童颜針（2021年4月）及爱漂亮客童颜針（2021年6月）得到Ⅲ類醫疗器械核准。AestheFill已在中國大陆地域展開了“评價聚-摆布旋-乳酸與透明质酸钠凝胶用于改良鼻唇沟皱紋的有用性和平安性的随機、评價mlb戰績,者盲法、阳性比照、多中間临床钻研”，该項临床钻研的今朝受试者已全数出组，項目处在数据汇总和预统计阐發阶段，规划于2023年在海内正式上市贩賣。

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從現有資料看，法國Sulptra和墨西哥Derma veil均在前期消融時候上比力久，而Aesthefill则可到达速溶的结果，在時效上具有极强的竞争上風。從成份来看，今朝sulptra和Derma veil均采纳PLLA為焦點质料，而Aesthefill采纳PDLLA為焦點质料。從打針便捷性来看，PDLLA不會產生針管梗阻的环境。

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今朝，海内已上市的童颜針竞品有：爱漂亮客的濡白日使、圣博玛的艾维岚和华东醫藥的Ellanse奼女針。從現有的資料看，Aesthefill爱漂亮塑是今朝這几款產物中上市時候最久，平安性、時效性具备竞争上風的產物：1）专利速溶特征：產物泡制快速平均，大幅低落術後傳染节结等并發症；2）兼具雙旋乳酸：其特點能使胶原卵白新增得更完备，功效也比第一代童颜產物加倍顯著；3）平安性瑪卡,高：采纳奈米级圆型的细小颗粒構成，不會有針管梗阻或其他副感化。

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