云南濡白天使注射認證醫院 童颜針與濡白天使解读 云南铜雀台美容...
2021年4月13日華东醫药(000963)公布通知布告称,公司英國全資子公司Sinclair醫美產物Ellansé伊妍仕获國度药监局《醫疗器械注册證》。本次获批的產物型号為Ellansé-S,合用范畴用于皮基层植入,以改正中到重度鼻唇沟皱纹。
2021年4月19日
长春圣博玛生物質料有限公司的“聚乳酸脸部填充剂”(商品名:艾维岚)获國度药监总局颁布的《醫疗器械注册證》。至此,海内第一款國度三類醫疗器械的聚左旋乳酸PLLA“童颜針”產物正式得到准入。
2021年6月25日
爱漂亮客的“含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明質酸钠凝胶”得到NMPA核准上市,商品将被定名為“濡白日使”。
很多醫美同志都在好奇,新批的两款含有聚左旋乳酸的產物,到底有啥纷歧样。那末今天咱們就先来聊一聊,艾维岚童颜針跟濡白日使,有啥纷歧样?
關于成份
咱們從两個產物的批件上看,濡白日使的成份是:含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明質酸钠凝胶;艾维岚的成份是:聚乳酸脸部填充剂
是以就字面肉品批發商,意思去理解,两者在成份上的性子是很是分歧的。一個是加了聚左旋乳酸的玻尿酸,一個是纯聚乳酸。可想而知,两者的配比是彻底分歧的。是以在這里,笔者要斗胆提出本身的看法:這應當是两种分歧性子的填充剂,固然他們都具有了脸部填充的功效,可是在起效速率、起效方法、產物機能合保持時候等各個方面都是分歧的。
而醫美深見《再生質料元年:爱漂亮客濡白日使若何突围?》一文所说,濡白日使的成份规格以下:
左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的標示含量:18%。
透明質酸钠凝胶中:透明質酸钠的標示浓度為:17mg/mL;盐酸利多卡因的標示浓度為:3mg/mL。
產物规格為:0.75mL。
那咱們再来看艾维岚,每瓶艾维岚的成份是:
聚左旋乳酸150mg;
羧甲基纤维素钠45mg;
甘露醇145mg。
這就阐明了,濡白日使是复配成份的針剂,是玻尿酸與聚左旋乳酸微球的组合;而艾维岚则是纯童颜針,就是完彻底全以聚左旋乳酸成份為主的再生型產物。
關于利用的便捷性
咱們都晓得,傳统的童颜針必要复溶,技能還未完美的环境下可能必要三個小時或更长時候。
濡白日使直接做成為了針剂,可以直接利用;而艾维岚则可以做到1分钟复溶,不结块。
為甚麼艾维岚可以這麼快地复溶呢?
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由于艾维岚的制备工艺纷歧样。艾维岚的MEC-SPACE系列專利技能,制备的微球尺寸均1、概况滑腻的球體复溶後實現单分離,复溶不到1分钟。球形生物相容性高,组织反响低、分離性佳;快速复溶,不團圆,不起泡;滑腻概况生物相容性高,组织反响低。
2認識童颜針打針技能的人都晓得,打針的浓度很是有讲求。举個例子,分歧粒径的PLLA颗粒實在可以阐扬分歧的成果。5ml稀释可以深层打針,支撑深部组织發展;10ml稀释则可以在中层打針,起到童颜針独占的“雕镂發光”感化(改良肤質)。以是说,到最後,每一個有履历的童颜針打針大夫城市構成本身的打針习气和偏好,會按照瘦臉,分歧的打針部位去调解分歧的打針浓度。
圖:艾维岚的胶原复活结果显現
關于打針的平安性
在這方面,咱們必需要認可,不管是任何性子的填充剂,都有產生并發症的可能性。作為大夫,都要對并發症的產生連结警戒。這一點,咱們临床大夫是严谨的。
關于PLLA颗粒
濡白日使的PLLA粒径為平均的20-45um巨细,艾维岚的PLLA颗粒一样為粒径為平均的20-50um巨细,這一點上,都解决了傳统童颜針產物裝飾材料,輕易堆积和结块的問题,是以在這方面,两者的技能都前進了。
分歧的處所在于,濡白日使的PLLA颗粒是散布在透明質酸凝胶里的,而艾维岚的PLLA颗粒则是直接與组织举行接触,刺激本身胶原卵白發展。
圖:艾维岚的胶原复活结果显現
關于打針结果
濡白日使采由于出產時已做了复配,至關于一款成熟的產物,拿到今後便可以像傳统玻尿酸同样直接打針。是以濡白日使的打針结果大部門要取决于凝胶的流變性特色、打針大夫的技能和审美。是以大部門的打針结果是“所見即所電動車滅火設備,得”。
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艾维岚则是經由過程與组织细胞充實接触天生更多均質胶本来起效的。是以,艾维岚的胶原复活结果更多取决于艾维岚產物本自己。也就是说,评价艾维岚结果好欠好,其其實于“艾维岚能讓胶原卵白复活到甚麼水平”,大夫的技能虽是一方面,可是產物自己的特征更首要。
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前面跟大師说過艾维岚的MEC-SPACE系列專利技能,這個專利就利害在,它使得艾维岚的PLLA颗粒平均分離在打針部位,是以大大低落告终节發生的可能性。大師可以看下圖,在每個時候节點,艾维岚组的复活胶原分列都很是纪律和平均。
3咱們再来看PSR天狼星红染色下,艾维岚的胶原复活表示若何:
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那末這一條體如今临床结果上,就是很是天然调和的面目面貌。打針大夫掌控好打針的剂量和條理,就很好上手,而且胶原复活的结果很是天然、切當:
圖:艾维岚的胶原复活结果显現
综上阐發,两款產物都各有拿手,跟着它們的問世,咱們也踏入了再生醫美的期間,笔者信赖,市场和時候就是查驗一切的尺度,将来會若何成长,讓咱們拭目以待。
云南铜雀台微整形主任——马先文
·醫學學士、曾事情于暨南大學從属第一病院
·中華醫學會女性抗衰分會青年委员
·云南省美容整形协會會员
·云南省整形美容协會無創分會首届委员
·美國“保妥适”、“乔雅登”指定打針大夫
·韩國伊婉钻石D5打針技能指定打針大夫
长于項目:眼周及脸部年青化打針、全脸線雕逆龄、V脸打造、玻尿酸精雕塑形
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